在生物制藥、生命科學(xué)、食品化工等領(lǐng)域，冷凍干燥技術(shù)是保存熱敏性物質(zhì)活性、提升產(chǎn)品穩(wěn)定性的關(guān)鍵工藝。傳統(tǒng)的凍干過(guò)程依賴人工經(jīng)驗(yàn)把控，存在工藝重復(fù)性差、數(shù)據(jù)追溯困難、設(shè)備控溫精度不足等痛點(diǎn)，難以滿足如今GLP規(guī)范與產(chǎn)業(yè)化制備的嚴(yán)苛要求。南京金實(shí)儀器設(shè)備有限公司憑借在制冷與真空技術(shù)領(lǐng)域的多年深耕，以精準(zhǔn)溫控技術(shù)、智能工藝管理與模塊化設(shè)計(jì)為核心，打造的Pro-4055/4085系列隔板外掛專(zhuān)業(yè)型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，將凍干過(guò)程從“經(jīng)驗(yàn)操作”升級(jí)為“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”，為科研與生產(chǎn)提供了高效、可靠、可溯源的凍干解決方案。
作為一家專(zhuān)注于科學(xué)儀器研發(fā)與制造的高新技術(shù)企業(yè)，南京金實(shí)自2014年創(chuàng)立以來(lái)，始終以用戶實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景為導(dǎo)向，深入理解生物制品、藥物制劑、材料科學(xué)等領(lǐng)域的凍干工藝需求。歷經(jīng)數(shù)年冷凍干燥機(jī)理論積累與技術(shù)研發(fā)探索，公司于2020年投入500多萬(wàn)元建設(shè)新的研發(fā)基地，致力于打造國(guó)產(chǎn)冷凍干燥機(jī)，打破中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于進(jìn)口設(shè)備的依賴。此次推出的Pro-4055/4085系列凍干機(jī)，集成了多項(xiàng)核心技術(shù)，從冷阱效率到真空控制，從工藝編程到數(shù)據(jù)管理，解決傳統(tǒng)凍干設(shè)備的性能瓶頸，讓凍干實(shí)驗(yàn)更智能、結(jié)果更穩(wěn)定。
精準(zhǔn)溫控，筑牢凍干工藝基石
凍干過(guò)程中溫度與真空度的精準(zhǔn)協(xié)同，直接決定了樣品的活性保留率與批次一致性。Pro-4055/4085系列冷凍干燥機(jī)搭載了高精度溫度控制系統(tǒng)，提供-55℃（Pro-4055）和-85℃（Pro-4085）兩種冷阱溫度選擇，可實(shí)現(xiàn)快速深度捕冰，確保水汽高效凝結(jié)。冷阱采用盤(pán)管式直捕冰設(shè)計(jì)并標(biāo)配特氟龍防腐涂層，從室溫降至-85℃僅需不到10分鐘，制冷效率遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。最大凝冰量達(dá)4L，24小時(shí)凝冰效率為3L，可滿足連續(xù)運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)備采用進(jìn)口品牌壓縮機(jī)組，運(yùn)行穩(wěn)定可靠，即使在長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行工況下，溫度波動(dòng)仍控制在極窄范圍內(nèi)，為熱敏性樣品提供穩(wěn)定可靠的凍干環(huán)境。
智能控制，讓工藝開(kāi)發(fā)更高效
針對(duì)實(shí)驗(yàn)室多品種、小批量、工藝參數(shù)多變的特點(diǎn)，Pro-4055/4085系列凍干機(jī)內(nèi)置專(zhuān)業(yè)的LyoS操作系統(tǒng)，配備7寸液晶觸摸顯示屏，界面清爽直觀，支持手動(dòng)控制和程序控制兩種凍干模式。用戶可根據(jù)樣品特性，靈活編輯并存儲(chǔ)多達(dá)百組凍干工藝配方，支持設(shè)置系統(tǒng)預(yù)熱、主干燥和二級(jí)干燥分步進(jìn)行，獨(dú)立設(shè)定每一步的真空度和對(duì)應(yīng)時(shí)長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)一鍵調(diào)用、全自動(dòng)運(yùn)行。
尤為值得一提的是，設(shè)備搭載了創(chuàng)新的樣品溫度模擬軟件——通過(guò)擬合冰水飽和蒸汽壓曲線，設(shè)備可模擬出樣品在凍干過(guò)程中的界面升華溫度。相比傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室溫度探頭無(wú)法插入已凍結(jié)固體樣品的無(wú)效設(shè)計(jì)，該軟件更直觀地實(shí)現(xiàn)了樣品在升華時(shí)的溫度參數(shù)，并實(shí)現(xiàn)樣品溫度的控制和調(diào)節(jié)，極大提升了工藝開(kāi)發(fā)的便捷性與準(zhǔn)確性。
精準(zhǔn)真空控制，保障凍干品質(zhì)
Pro-4055/4085系列配備了0.001-1000mbar高精度皮拉尼傳感器，全量程真空度可調(diào)可控，避免了因真空不可控帶來(lái)的特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及冰核等樣品問(wèn)題，可通過(guò)合理的真空控制加快凍干速度。設(shè)備采用雙電磁閥設(shè)計(jì)，真空控制和泄壓分開(kāi)獨(dú)立控制，能實(shí)現(xiàn)真空度的精確控制，系統(tǒng)通過(guò)水的飽和蒸汽壓曲線，間接控制樣品表面升華溫度。極限真空度達(dá)0.01mbar/1pa，為樣品干燥提供穩(wěn)定低壓環(huán)境。
創(chuàng)新設(shè)計(jì)，兼顧耐用性與便捷性
Pro-4055/4085系列在外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上同樣具匠心：
腔蓋分離設(shè)計(jì)：凍干腔的艙體和腔蓋采用不同材質(zhì)——腔體采用高透光亞克力，便于樣品觀察和快速升華；腔蓋采用處理過(guò)的鋁材，經(jīng)久耐用。這種設(shè)計(jì)使得隔板層數(shù)增加非常便捷，亞克力腔體更換成本也相當(dāng)?shù)土?/span>
外置冷阱設(shè)計(jì)：獨(dú)立的外置式冷阱盤(pán)管設(shè)計(jì)，使得溫度低的冷阱盤(pán)管直接參與低溫捕冰，避免了多次傳熱帶來(lái)的能量損失，確保冷阱溫度更真實(shí)、更高效。
法蘭面密封：密封面采用平面加L型密封圈，保證密封面的耐用性和穩(wěn)定性，能夠確保設(shè)備在高頻長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行下依然保持良好的密封性。
緊湊一體化結(jié)構(gòu)：設(shè)備尺寸為W550×D600×H750mm，主機(jī)質(zhì)量45kg（Pro-4055）或60kg（Pro-4085），體積小巧，簡(jiǎn)潔大氣，便于清潔，有效節(jié)約寶貴的實(shí)驗(yàn)室空間。
模塊化設(shè)計(jì)，適配多樣化應(yīng)用場(chǎng)景
考慮到實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用場(chǎng)景的差異，Pro-4055/4085系列采用模塊化設(shè)計(jì)，提供多種配置方案：
隔板外掛型：標(biāo)配φ265mm隔板，四層設(shè)計(jì)，凍干面積0.16㎡，最多可擴(kuò)展至10層，凍干面積最大可達(dá)0.32㎡，可選配電加熱功能。同時(shí)可配置8口或12口外掛歧管，滿足西林瓶、離心管等多種容器同時(shí)凍干的需求。
隔板型：適合常規(guī)樣品批量處理，操作簡(jiǎn)便。
多岐管型：適合需在凍干過(guò)程中隨時(shí)取出的樣品處理。
全系列均標(biāo)配熱氣除霜、一鍵泄壓功能，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后可一鍵啟動(dòng)真空泄壓過(guò)程，無(wú)需手動(dòng)操作，便捷高效，還可實(shí)現(xiàn)凍干結(jié)束后的惰氣回填功能。設(shè)備配備壓力保護(hù)裝置，當(dāng)環(huán)境溫度過(guò)高時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)保護(hù)，避免高壓運(yùn)行帶來(lái)的損傷。
數(shù)據(jù)可追溯，滿足合規(guī)管理要求
在醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)完整性與可追溯性是質(zhì)量管理體系的核心要求。Pro-4055/4085系列凍干機(jī)支持設(shè)置操作人員密碼權(quán)限，加強(qiáng)設(shè)備使用管理；設(shè)備自動(dòng)記錄運(yùn)行時(shí)間、維護(hù)時(shí)間和泵油更換時(shí)間，便于維護(hù)保養(yǎng)。系統(tǒng)內(nèi)置數(shù)據(jù)記錄功能，可保存凍干曲線、操作日志、報(bào)警記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，支持USB導(dǎo)出，方便用戶進(jìn)行工藝復(fù)盤(pán)與報(bào)告整理。合規(guī)型號(hào)可擴(kuò)展審計(jì)追蹤、用戶權(quán)限分級(jí)等功能，操作全程留痕，數(shù)據(jù)防篡改，適配GLP、GMP等規(guī)范要求。
典型應(yīng)用案例
憑借性能與靈活的配置，Pro-4055/4085系列凍干機(jī)已在國(guó)內(nèi)多所高校和科研院所投入使用。蘇州大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校的實(shí)驗(yàn)室采用該系列設(shè)備開(kāi)展生物樣品凍干研究。在生物制藥領(lǐng)域，該設(shè)備被用于蛋白類(lèi)藥物、疫苗、抗體等生物制品的凍干工藝開(kāi)發(fā)，有效保障了活性物質(zhì)的穩(wěn)定性；在化學(xué)化工領(lǐng)域，設(shè)備特氟龍防腐涂層可耐受有機(jī)溶劑及各類(lèi)腐蝕性樣品，廣泛應(yīng)用于催化劑、納米材料、精細(xì)化工產(chǎn)品的干燥處理；在食品農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域，設(shè)備可用于益生菌、天然提取物、功能性食品原料的凍干保存。從基礎(chǔ)科研到中試放大，從常規(guī)樣品到高價(jià)值生物制品，Pro-4055/4085系列以其精準(zhǔn)控溫、智能控制、數(shù)據(jù)可追溯的全面性能，成為實(shí)驗(yàn)室凍干設(shè)備中的專(zhuān)業(yè)之選。
從基礎(chǔ)科研到中試放大，從常規(guī)樣品到高價(jià)值生物制品，南京金實(shí)Pro-4055/4085系列隔板外掛專(zhuān)業(yè)型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)以精準(zhǔn)控溫保障活性，以智能控制簡(jiǎn)化操作，以數(shù)據(jù)管理支撐合規(guī)，成為實(shí)驗(yàn)室凍干設(shè)備中兼具性能與性價(jià)比的優(yōu)選。未來(lái)，南京金實(shí)將繼續(xù)深耕凍干技術(shù)前沿，以持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品和貼近用戶的服務(wù)，助力各領(lǐng)域用戶在凍干工藝之路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
更新時(shí)間：2026-03-23
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